Panelul de experți deschide calea pentru vaccinul Pfizer COVID pentru copiii mici

(Sonja Belle/EyeEm/Getty Images)

Un grup de experți al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) a votat pentru a recomanda autorizarea Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani.

Într-o sesiune de transmisie live , Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice înrudite s-a reunit marți (26 octombrie) pentru a discuta despre siguranța și eficacitatea vaccinului Pfizer-BioNTech COVID-19 la copiii mici.

După o zi de discuții despre riscurile și beneficiile punerii la dispoziție a vaccinului pentru copiii mici, grupul a votat cu o majoritate covârșitoare pentru a recomanda o autorizație de utilizare de urgență pentru această grupă de vârstă; 17 din cei 18 experți din juriu au votat da, iar unul s-a abținut de la vot.

Legate de: 14 mituri despre coronavirus distruse de știință

Copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani reprezintă peste 1,9 milioane de cazuri raportate de COVID-19 în SUA și peste 8.300 de spitalizări asociate, potrivit prezentărilor de la întâlnire.

O complicație gravă, dar rară a infecției cu COVID-19, cunoscută sub numele de sindrom inflamator multisistem (MIS-C), în care diferite părți ale corpului, cum ar fi inima și plămânii, devin inflamate, apare mai mult la această grupă de vârstă decât oricare alta.

Pfizer a prezentat rezultate de la a studiu clinic care a testat siguranța și eficacitatea vaccinului la peste 2.200 de copii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani cărora li sa administrat o doză mai mică (10 µg, la 21 de zile una dintre ele) în comparație cu doza pentru adulți (30 µg, la 21 de zile distanță). FDA a prezentat, de asemenea, rezultate din propria revizuire a datelor.

Datele au sugerat că vaccinul a fost eficient în proporție de 90,7% în prevenirea COVID-19 simptomatic începând cu o săptămână după a doua doză în rândul copiilor cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani; vaccinul a fost sigur și bine tolerat, cu cele mai multe efecte secundare similare cu cele observate la grupele de vârstă mai înaintată.

Cele mai frecvente efecte secundare au fost durerea la locul injectării, oboseala și durerea de cap; unii copii au avut și o umflare a ganglionilor limfatici. Nu au fost raportate reacții adverse grave legate de vaccin.

În discuțiile dintre riscuri și beneficii, grupul s-a concentrat în principal pe riscul ca copiii să dezvolte miocardită (inflamația mușchiului inimii) sau pericardită (inflamația mucoasei exterioare a inimii), un efect secundar rar care a fost raportat într-o proporție foarte mică de persoanele vaccinate cu oricare dintre cele două vaccinuri ARNm, produse de Pfizer-BioNTech și Moderna.

Niciunul dintre copiii din studiu nu a dezvoltat nicio condiție, dar dimensiunea studiului a fost mică și este posibil ca unele cazuri să apară odată ce o proporție mai mare din această grupă de vârstă este vaccinată.

Datele de modelare sugerează că, la ratele actuale de infecție din SUA, beneficiile vaccinării acestui grup de vârstă depășesc în mod clar riscurile, și anume de a dezvolta acele afecțiuni cardiace și/sau de a fi spitalizat din cauza acestora, dr. Hong Yang, om de știință la FDA. spus.

Dacă ratele de COVID-19 scad considerabil, modelele arată că beneficiul este mai puțin evident; dar beneficiile pot depăși riscurile, deoarece cei spitalizați cu miocardită după vaccinare se descurcă de obicei mai bine decât cei spitalizați de COVID-19, potrivit prezentării.

„Cred că decizia la care am ajuns este exact cea corectă”, a spus la întâlnire dr. Jay Portnoy, alergolog și imunolog care lucrează la un spital de copii din Kansas City, Missouri.

Portnoy a remarcat că spitalul în care lucrează a fost plin în ultima lună de copii grav bolnavi, mulți dintre ei aflați în secția de terapie intensivă cu infecții cu COVID-19.

„Abia aștept să pot face ceva pentru a preveni asta”, a spus el. „Aștept cu nerăbdare să-mi văd pacienții mâine în clinică pentru că au fost îngroziți că copiii lor vor lua COVID. Acum am niște vești foarte bune pentru ei pe care le pot aștepta cu nerăbdare.

Dacă FDA urmează recomandarea panelului și autorizează vaccinul, așa cum probabil va face, discuția se duce apoi la Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Comitetul consultativ al CDC privind practicile de imunizare (ACIP) se intalneste pe 2 noiembrie și 3 noiembrie pentru a discuta aprobarea vaccinului pediatric; dacă acest grup recomandă, de asemenea, autorizarea vaccinului pentru copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani și CDC îl aprobă, vaccinul poate deveni disponibil de la începutul lunii noiembrie. (Vaccinul Pfizer-BioNTech este autorizat în prezent doar pentru persoanele cu vârsta de peste 12 ani.)

„COVID-19 este acum o boală prevenibilă prin vaccin, din perspectiva mea, iar COVID este, de asemenea, al optulea cel mai mare ucigaș de copii din această grupă de vârstă în ultimul an”, a spus dr. Amanda Cohn, directorul medical al Centrului Național pentru Imunizări. și Boli Respiratorii și Secretarul Executiv al ACIP.

Vaccinarea acestui grup de vârstă va preveni decesul, internarea la UTI și evenimentele adverse semnificative pe termen lung care pot apărea la copiii care au fost infectați, a spus ea.

„Vom monitoriza cu foarte mare atenție miocardita”, a adăugat ea, remarcând în același timp că nu au existat decese din cauza miocarditei și că aproape toate aceste cazuri s-au recuperat complet la doar câteva săptămâni după debut.

„Cred că acesta este un grup de vârstă care merită și ar trebui să aibă aceeași șansă de a fi vaccinat ca orice altă vârstă”.

Continut Asemanator:

11 (uneori) boli mortale care au sărit peste specii

Variante de coronavirus: iată cum se strâng mutanții SARS-CoV-2

Cei mai mortale viruși din istorie

Acest articol a fost publicat inițial de Știința Vii . Citiți articolul original Aici .

Despre Noi

Publicarea Faptelor Independente, Dovedite Ale Rapoartelor Privind Sănătatea, Spațiul, Natura, Tehnologia Și Mediul.